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医用软管理化性能测试
发布时间:2026-01-12

 1. 核心测试标准

医用软管通常依据以下标准进行测试,不同类型的导管可能适用不同的标准:

  • 通用/特定导管: YY/T 1498-2016《医用透析管路》、YY 0488-2004《一次性使用无菌直肠导管》。

  • 导尿管: YY/T 0325-2022《一次性使用无菌导尿管》。

  • 通用塑料/橡胶: GB/T 1040(塑料拉伸性能测定)、ISO 37(橡胶和热塑性弹性体)、ISO 10555(血管内导管)。

 2. 测试设备与环境

  • 仪器: wanneng材料试验机(Universal Testing Machine, UTM),通常配备专门的夹具(如楔形夹具、气动夹具或尖嘴夹具)。

  • 环境条件:

    • 常规测试: 温度通常控制在 23±2℃,湿度 50%RH。

    • 模拟体内环境: 部分测试(如直肠导管或血管导管)要求模拟体温 37±2℃,甚至在水浴或高湿环境中进行,以更真实地反映导管在人体内的性能。

 3. 详细测试流程

这是一个标准化的操作流程,建议严格遵守:

第一步:样品准备

  • 取样: 从同一批次中随机截取试样(通常至少5根)。

  • 尺寸: 根据标准要求,试样长度通常需大于100mm(确保标距50mm+两端夹持余量)。

  • 预处理: 样品需在标准环境下状态调节(如24小时),若模拟体内环境,则需在37℃下调节2小时。

第二步:设备设置

  • 标距设置: 使用记号笔或视频引伸计在试样中部标记原始标距(通常为 50mm)。

  • 参数设定: 设置拉伸速度。不同标准速度不同,常见的有 5mm/min(用于jingque测量)、30mm/min 或 100mm/min。

  • 夹具选择: 根据导管直径选择合适的夹具,确保夹持牢固且不损伤导管。

第三步:执行测试

  • 将试样垂直夹持在上下夹具中,确保试样轴线与拉力方向重合。

  • 启动试验机,设备以恒定速度拉伸试样。

  • 系统自动记录载荷-位移曲线,直至试样断裂。

第四步:数据分析

  • 断裂伸长率计算:
    ε=Lf−L0L0×100%ε=L0Lf−L0×100%

    • L0L0 :试样原始标距(mm)

    • LfLf :试样断裂时的标距(mm)

  • 结果判定: 取所有试样的平均值作为最终结果,并观察断裂位置(应在标距内,而非夹持处)。

 4. 关键参数与指标

在测试报告中,你通常需要关注以下几个核心指标:

表格

指标名称符号含义典型参考范围 (视材料而定)
断裂伸长率εε材料断裂前的变形能力,反映韧性150% - 300% (如透析管)
拉伸强度σσ材料抵抗断裂的最大应力≥≥ 15 MPa
最大力FmaxFmax断裂瞬间承受的最大拉力≥≥ 15 N (如导尿管球囊连接处)


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