
1. 核心测试标准
医用软管通常依据以下标准进行测试,不同类型的导管可能适用不同的标准:
通用/特定导管: YY/T 1498-2016《医用透析管路》、YY 0488-2004《一次性使用无菌直肠导管》。
导尿管: YY/T 0325-2022《一次性使用无菌导尿管》。
通用塑料/橡胶: GB/T 1040(塑料拉伸性能测定)、ISO 37(橡胶和热塑性弹性体)、ISO 10555(血管内导管)。
2. 测试设备与环境
仪器: wanneng材料试验机(Universal Testing Machine, UTM),通常配备专门的夹具(如楔形夹具、气动夹具或尖嘴夹具)。
环境条件:
常规测试: 温度通常控制在 23±2℃,湿度 50%RH。
模拟体内环境: 部分测试(如直肠导管或血管导管)要求模拟体温 37±2℃,甚至在水浴或高湿环境中进行,以更真实地反映导管在人体内的性能。
3. 详细测试流程
这是一个标准化的操作流程,建议严格遵守:
第一步:样品准备
取样: 从同一批次中随机截取试样(通常至少5根)。
尺寸: 根据标准要求,试样长度通常需大于100mm(确保标距50mm+两端夹持余量)。
预处理: 样品需在标准环境下状态调节(如24小时),若模拟体内环境,则需在37℃下调节2小时。
第二步:设备设置
标距设置: 使用记号笔或视频引伸计在试样中部标记原始标距(通常为 50mm)。
参数设定: 设置拉伸速度。不同标准速度不同,常见的有 5mm/min(用于jingque测量)、30mm/min 或 100mm/min。
夹具选择: 根据导管直径选择合适的夹具,确保夹持牢固且不损伤导管。
第三步:执行测试
将试样垂直夹持在上下夹具中,确保试样轴线与拉力方向重合。
启动试验机,设备以恒定速度拉伸试样。
系统自动记录载荷-位移曲线,直至试样断裂。
第四步:数据分析
断裂伸长率计算:
ε=Lf−L0L0×100%ε=L0Lf−L0×100%L0L0 :试样原始标距(mm)
LfLf :试样断裂时的标距(mm)
结果判定: 取所有试样的平均值作为最终结果,并观察断裂位置(应在标距内,而非夹持处)。
4. 关键参数与指标
在测试报告中,你通常需要关注以下几个核心指标:
表格
| 指标名称 | 符号 | 含义 | 典型参考范围 (视材料而定) |
|---|---|---|---|
| 断裂伸长率 | εε | 材料断裂前的变形能力,反映韧性 | 150% - 300% (如透析管) |
| 拉伸强度 | σσ | 材料抵抗断裂的最大应力 | ≥≥ 15 MPa |
| 最大力 | FmaxFmax | 断裂瞬间承受的最大拉力 | ≥≥ 15 N (如导尿管球囊连接处) |
- 医用软管断裂拉伸应变测试 2026-01-12
- 纸板湿态抗张强度检测 2026-01-12
- 纸板湿态抗张强度测试 2026-01-12
- 医用卷材静水压测试 2026-01-12
- 医用材料透气度测试 2026-01-12
- 医用材料理化性能透气度测试 2026-01-12
- 医用材料透气性能测试 2026-01-12
- 医用材料抑菌性能检测 2026-01-12
- 医用材料抑菌效果测试 2026-01-12
- 医用材料性能微生物限度测试 2026-01-12