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一次性卫生用品微生物污染测试

更新时间
2026-01-12 10:00:00
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详细介绍

一次性使用卫生用品微生物污染测试

一次性使用卫生用品微生物污染测试是评估非医用类一次性卫生产品微生物安全的核心检测项目,旨在测定产品中细菌、真菌等微生物的污染水平,排查致病菌污染风险,保障产品在日常使用中不会对人体健康造成危害。

测试依据标准

1. 国内核心标准

GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》:该标准是一次性卫生用品微生物污染测试的核心依据,明确了微生物指标限值、测试方法和结果判定规则。

GB/T 27728-2011 《湿巾》:针对湿巾类产品的微生物污染测试方法和限值要求,补充了湿巾浸液处理、中和剂选择等细节。

WS 310.2-2009 《医院消毒供应中心 第 2 部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》:适用于医院内使用的一次性卫生用品(如医用湿巾)的微生物验证。

2. 国际参考标准

ASTM E2149-20 《动态接触条件下抗菌剂抗菌活性的标准试验方法》:适用于含抗菌成分的一次性卫生用品的微生物抑制效果与污染测试。

ISO 8199:2017 《水质 水样采集和处理的质量保证指南》:参考其样品预处理原则,用于液体类卫生用品(如护理液)的微生物取样。

测试适用范围

适用于非医用、用于日常卫生护理的一次性使用产品,主要包括:

经期护理类:卫生巾、卫生护垫、经期裤等。

婴儿护理类:纸尿裤、纸尿片、隔尿垫等。

清洁护理类:湿巾(普通湿巾、抗菌湿巾)、化妆棉、棉柔巾、一次性洗脸巾等。

防护护理类:一次性手套(非医用)、一次性口罩(非医用)、一次性帽子、鞋套等。

其他类:一次性马桶垫、一次性毛巾、一次性床单等。

注意:

标注 “无菌” 的一次性卫生用品(如无菌湿巾)需额外执行无菌检查(参考《中国药典》通则 1101)。

医用级一次性卫生用品(如医用纱布块、医用棉签)需按医用材料标准执行微生物限度或无菌测试,而非本标准。


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